康希诺的失落:四年连续亏损3.46亿 “港股疫苗第一股”股价由历史高位回落40%

发布时间:2022年06月16日
       北京报道, 5月25日, “香港第一支疫苗股”康希诺生物(以下简称“康希诺”)在港交所发布公告, 披露新冠I期临床试验结果 疫苗。 所有 108 名受试者都产生了显着的细胞免疫反应。 这也是全球首个即将发布的新冠疫苗人体临床数据。 摩根士丹利当天发布研究报告称, 由于疫苗拥有I期临床数据并加快了研发进程, 疫苗的成功率从此前估计的20%提高到60%, 可能在今年年底或明年初获批上市。 这是个好消息。 但值得注意的是, 截至5月26日的新闻稿, 康希诺已经下跌了11.15%。 以当前价格计算,

该股已从 285.8 元的历史高位下跌了 40%。 为什么康希诺股价不涨反跌? 业内人士推测, 这与牛津大学新冠疫苗研发受阻、公司四年亏损, 以及未来新冠疫苗研发的不确定性有关。 康希诺在 5 月 25 日的公告中频频传出好消息:“Ad5 载体 COVID-19 疫苗接种后 28 天可耐受且具有免疫原性。 在健康成人中, 疫苗接种后对 SARS-CoV-2 的体液反应在第 28 天达到峰值, 并在接种后第 14 天产生快速的特异性 T 细胞反应。” “Ad5 载体的 COVID-19 疫苗值得进一步研究, ” 此外, 公告还显示, 在接种疫苗的108名受试者中, 大部分不良反应为轻度或中度, 接种后28天内未报告严重不良事件。 一期临床试验发表在国际顶级学术期刊《柳叶刀》上, 新冠疫苗由康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研发, 采用基因工程构建 方法是将编码新抗原的DNA序列通过基因重组整合到腺病毒的基因组中, 然后送入腺病毒。 人体。 由于新型冠状病毒的基因组序列与SARS和MERA有80%-90%的相同性, 在前期研究的基础上, 2月份迅速公布了新型冠状病毒的最佳抗原靶序列。 这也使后续疫苗、抗体和特异性药物的研发取得了重大进展。
        军事医学科学院陈薇院士为课题组组长。 据微信公众号“柳叶刀”发布的消息, 陈薇院士表示:“这些结果是一个重要的里程碑。复制缺陷型人类腺病毒5型(Ad5)载体SARS-CoV-2疫苗可以诱导病毒- 14 天内特异性抗体和 T 细胞反应, 使其成为进一步研究的潜在候选疫苗。
       ” 但陈薇院士强调, “我们应该谨慎解读这些结果。开发 COVID-19 疫苗的挑战是前所未有的, 能够诱导免疫反应并不一定表明该疫苗可以完全保护人类免受 SARS-CoV -2感染。这些结果为新冠疫苗的研发提供了积极的前景, 但在疫苗可用之前, 我们还有很多工作要做。 “过山车”的股价院士陈薇对一期临床试验数据的解读表达了谨慎积极的态度, 但康希诺股价却出现异常波动。 》公布一期临床试验结果, 即5月21日,

康希诺股价下跌13.03%;22日, 盘中股价暴跌, 最终收盘上涨3.74%;25日, 康希诺股价大跌13.03%; 早盘开盘大涨7.66%, 盘中再次跌逾20%, 最后收盘下跌19.59%;26日收盘下跌11.15%, 以现价计算, 股价已从285.8元的历史高位下跌了40%。5月21日, 康希诺发布公告称, “公司经营正常, 不知道有任何明确的价格波动原因, 或任何必须公布的信息以避免 Comp中的虚假市场 任何的股份。 “据业内猜测, 这可能是由于牛津大学新冠疫苗试验失败, 影响了康希诺。与康希诺一样, 牛津大学的新冠疫苗采用了腺病毒重组技术。5月13日, 牛津大学公布了一项研究结果。 疫苗动物模型试验显示, 恒河猴注射疫苗后产生抗体, 接触病毒后全部感染, 疫苗产生的抗体没有保护作用。 牛津大学的新冠疫苗载体来自黑猩猩, 所以预先存在免疫力的问题很小, 理论上应该比康希诺好,

但从目前的结果来看还没有显示出来。牛津大学表示, 新冠疫苗 成功率可能只有50% 国信证券分析师张金阳认为, 灿思未来仍存在三大不确定性 没有疫苗。 首先, 免疫反应的持续时间需要更长的随访时间。 二是免疫反应不等于保护。 目前还没有研究系统评价新冠病毒抗体是否能帮助人类对抗病毒再感染; 三、已存在的腺癌 如何解决病毒反应性问题。 不过, 张金洋表示, 试验结果是完整的, 显示了疫苗的耐受性, 也显示了免疫反应性, 数据为后续研究和后期临床阶段奠定了良好的基础, “前景 “充满希望。但还有很长的路要走。” 此外, 康希诺的连续亏损也值得关注, 目前, 康希诺成立10余年,

在研的16款疫苗产品均未上市, 4年亏损, 前三季度 2016-2019年, 亏损额分别为4985万元、6445万元、1.38亿元和9347万元, 累计亏损3.46亿元。相应地, 公司投入研发费用逐年增加, 分别以5163.34万元、8941万元、1.24亿元、9983.73万元上市。2019年3月, 康希诺赴港上市, 成为港股“疫苗第一股”, 如今已开始转向科普 和技术创新。2020年1月, 康希诺正式提交科创板上市申请并获得受理。 拟募集资金用于扩大新疫苗产能和研发新疫苗产品。 三期临床或难度较大的疫苗在上市前需要经过一期、二期、三期临床试验。 少数人一般用于第一阶段。 初步观察疫苗是否安全, 是否能产生抗体。 第二阶段的受试者人数增加到数百人。 , 主要是研究和评价不同剂量、注射次数、间隔时间的疗效差异。 三期临床试验的受试者扩大到数千人, 并在大样本的情况下进一步观察了疫苗的有效性和安全性。
        目前, 业内人士普遍关心三期临床试验能否顺利进行。 由于国内疫情得到有效控制, 新冠肺炎发病率较低, 很难获得上市批准常规支持所需的三期疗效数据。 疫苗专家陶丽娜在接受北京商报采访时表示, “从目前来看, 国内的新冠疫苗三期临床试验不可能获得预期的结果。” 本地合作需要一定的时间。 此外, 行动最快的公司可以等待其他疫苗的 3 期临床结果。 如果其他疫苗被确认能够预防病毒并且明显符合防护标准(如抗体水平和细胞免疫水平), 我国的疫苗可以参照这些标准进行审批。 针对新冠疫苗研发中的这些困难和挑战, 两会期间, 全国政协委员、康希诺联合创始人、首席科学家朱涛博士提交了三项提案, 建议加快新冠疫苗注册, 保障疫苗供应; 实施新冠疫苗国际合作, 推动中国疫苗参与国际临床研究; 支持建立创新应急疫苗技术平台。 朱涛博士表示, 新冠疫苗开展国际III期临床试验, 需要组织协调申办方、研究人员、CRO(合同研究组织)、分析实验室等, 更重要的是, 临床试验所在国家和国家食品药品监督管理总局。 各科室对接, 统一或相互认同各种临床方案, 使最终的临床试验结果在进入审评时得到认可。 “如此复杂的流程, 需要一定的组织能力才能完成, 单靠一家公司出海很难在短时间内完成。新冠疫苗样本、临床血清、数据如何传递 各国也需要统一考虑。” 因此, 朱涛博士建议, 在国际III期临床阶段,

国家应在资金、物资、人员等方面给予足够的支持, 以满足所需的大量资源。 在疫苗的科研阶段和产业化阶段, 科技、工业和信息化、发展改革等部门给予了大力支持。 实习编辑:方凤娇主编:陈彦鹏